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Jun 30, 2023

ACTUALIZADO: Jarman's Midwest Cleaning Systems, Inc. emite un retiro voluntario a nivel nacional de alcohol antiséptico 80 % solución tópica desinfectante para manos y alcohol isopropílico antiséptico 75 % solución tópica desinfectante para manos debido a la presencia de metanol

ANUNCIO DE LA EMPRESA Cuando una empresa anuncia un retiro del mercado, retiro del mercado o

ANUNCIO DE EMPRESA

Cuando una empresa anuncia un retiro del mercado, un retiro del mercado o una alerta de seguridad, la FDA publica el anuncio de la empresa como un servicio público. La FDA no respalda ni el producto ni la empresa.

PARA PUBLICACIÓN INMEDIATA – 4/3/2023 – Canton, SD, Jarman's Midwest Cleaning Systems, Inc. está retirando voluntariamente todos los lotes de alcohol antiséptico 80 % solución tópica desinfectante para manos solución no estéril, MANOS SUAVES alcohol antiséptico 80 % solución tópica desinfectante para manos Solución no estéril y alcohol isopropílico Antiséptico al 75 % Solución tópica Desinfectante de manos Solución no estéril al nivel del consumidor. Las pruebas de la FDA encontraron la presencia de metanol.

Declaración de riesgo: la exposición sustancial al metanol puede provocar náuseas, vómitos, dolor de cabeza, visión borrosa, coma, convulsiones, ceguera permanente, daño permanente al sistema nervioso central o la muerte. Aunque todas las personas que usan estos productos en sus manos están en riesgo, los niños pequeños que accidentalmente ingieren estos productos y los adolescentes y adultos que beben estos productos como un sustituto del alcohol (etanol) tienen mayor riesgo de envenenamiento por metanol. Hasta la fecha, Midwest Cleaning System's Inc. de Jarman no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con estos productos.

Solución tópica con alcohol antiséptico al 80 %, solución no estéril para desinfectante de manos, SOFT HANDS Solución tópica con alcohol antiséptico al 80 %, solución no estéril para desinfectante de manos, y solución no estéril con alcohol isopropílico antiséptico al 75 % para manos, se utilizan como desinfectantes para manos y se comercializan para ayudar a disminuir las bacterias en la piel cuando no hay agua y jabón disponibles. Los productos se envasan en botellas de plástico transparente o blanco de 1 galón. El producto puede haber sido comprado por botella de 1 galón, o por caja que contiene 4 de las botellas de 1 galón por caja. El producto se distribuyó a nivel nacional a distribuidores mayoristas y minoristas locales. Información del Producto:

Alcohol Antiséptico 80% Solución tópica Desinfectante de manos Solución no estéril

Fabricante / Distribuidor

DOM

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Volumen

SOFT HANDS Alcohol Antiséptico 80% Solución tópica Desinfectante de manos Solución no estéril

Fabricante / Distribuidor

DOM

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Volumen

Alcohol isopropílico Antiséptico 75% Solución tópica Desinfectante de manos Solución no estéril

Fabricante / Distribuidor

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Volumen

Midwest Cleaning System's Inc. de Jarman está notificando a sus distribuidores mediante cartas de retiro voluntario ya los consumidores a través de este comunicado de prensa. Los consumidores que tienen los productos retirados Alcohol Antiséptico 80 % Solución tópica Desinfectante de manos Solución no estéril, SOFT HANDS Alcohol Antiséptico 80 % Solución tópica Desinfectante de manos Solución no estéril y Alcohol isopropílico Antiséptico 75 % Solución tópica Desinfectante de manos Solución no estéril deben detenerse y deséchelo de acuerdo con las ordenanzas locales, o comuníquese con Jarman's Midwest Cleaning Systems, Inc. para devoluciones al 1-800-288-0741 de lunes a viernes de 8:30 a. m. a 5 p.

Los consumidores que tengan preguntas sobre este retiro del mercado pueden comunicarse con Midwest Cleaning System's Inc. de Jarman al correo electrónico [email protected] o al 1-800-288-0741 de lunes a viernes de 8:30 a. m. a 5:00 p. m., hora central. Los consumidores deben comunicarse con su proveedor de atención médica si han experimentado algún problema de salud que pueda estar relacionado con el uso de estos productos.

Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto se pueden informar al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA, ya sea en línea, por correo postal o por fax.

Este retiro del mercado se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.

28/03/2023

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