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Jul 17, 2023

4e Brands North America emite un retiro voluntario a nivel nacional de desinfectante para manos debido a la posible presencia de metanol no declarado (alcohol de madera)

ANUNCIO DE LA EMPRESA Cuando una empresa anuncia un retiro del mercado, retiro del mercado o

ANUNCIO DE EMPRESA

Cuando una empresa anuncia un retiro del mercado, un retiro del mercado o una alerta de seguridad, la FDA publica el anuncio de la empresa como un servicio público. La FDA no respalda ni el producto ni la empresa.

San Antonio, Texas, 4e Brands North America está retirando voluntariamente diez (10) tamaños de botellas de desinfectantes para manos a nivel del consumidor. Los productos están siendo retirados del mercado debido a la posible presencia de metanol (alcohol de madera).

Declaración de riesgo: La exposición sustancial al metanol podría provocar náuseas, vómitos, dolor de cabeza, visión borrosa, ceguera permanente, convulsiones, coma, daño permanente al sistema nervioso o la muerte. Aunque todas las personas que usan estos productos en sus manos están en riesgo, los niños pequeños que accidentalmente ingieren estos productos y los adolescentes y adultos que beben estos productos como un sustituto del alcohol (etanol) tienen mayor riesgo de envenenamiento por metanol. Hasta la fecha, 4e Brands North America no ha recibido informes de eventos adversos relacionados con este retiro.

Productos retirados del mercado

Estos productos se utilizan como desinfectantes para manos y se comercializan para ayudar a disminuir las bacterias en la piel cuando no hay agua y jabón disponibles. Los desinfectantes para manos afectados están empacados en botellas de plástico transparente. Los productos retirados son los siguientes (debajo del cuadro se incluye una lista completa de números de lote en orden numérico):

producto(s)

NDC

TAMAÑO

UPC

LOTE

NÚMEROS DE LOTE

2128

2226

2267

2400

2510

2678

2787

2885

2129

2227

2268

2401

2512

2679

2788

2886

2130

2228

2269

2438

2513

2680

2797

2887

2131

2229

2293

2439

2514

2681

2799

2888

2132

2230

2294

2440

2515

2682

2801

2889

2133

2234

2295

2441

2518

2683

2804

2890

2134

2243

2296

2457

2531

2684

2805

2891

2135

2244

2297

2458

2542

2740

2830

2892

2136

2245

2351

2459

2543

2741

2832

2894

2140

2246

2352

2460

2544

2743

2833

2895

2141

2247

2360

2461

2546

2744

2834

2896

2187

2249

2361

2462

2567

2746

2835

2897

2188

2250

2362

2463

2571

2747

2836

2898

2202

2251

2363

2464

2573

2748

2837

2899

2212

2252

2364

2465

2574

2749

2838

2905

2213

2253

2365

2466

2575

2750

2839

2906

2215

2254

2366

2467

2576

2752

2843

2907

2216

2255

2367

2497

2600

2753

2844

2908

2217

2256

2368

2499

2601

2773

2845

2909

2218

2257

2369

2500

2602

2774

2846

2910

2219

2259

2370

2501

2669

2775

2847

2911

2220

2261

2371

2504

2670

2776

2876

2969

2221

2262

2372

2505

2671

2777

2877

2998

2222

2263

2374

2506

2672

2780

2878

3007

2223

2264

2382

2507

2673

2781

2879

2224

2265

2383

2508

2675

2784

2880

2225

2266

2399

2509

2676

2785

2884

El desinfectante para manos viene en una botella transparente con una tapa azul. La etiqueta del producto solo contiene colorantes azul, blanco, plateado y rojo. El número de lote es de cuatro dígitos y está impreso en la botella.

El producto se distribuyó a nivel nacional en los Estados Unidos a través de minoristas y distribuidores.

4e Brands North America notifica a sus distribuidores y minoristas mediante una carta de retirada y a los consumidores a través de este comunicado de prensa. 4e Brands North America está organizando la devolución y el reembolso de todos los productos retirados.

Los consumidores/distribuidores/minoristas que tengan el producto sujeto a este retiro deben dejar de usar/distribuir/vender Hand Sanitizer y devolverlo al lugar donde lo compraron.

Los consumidores que tengan preguntas sobre este retiro pueden comunicarse con 4e Brands North America LLC durante el horario comercial: de lunes a viernes de 08:00 am a 5:00 pm EST en:

Número gratuito: 888-843-0254 FAX: 888-214-7430 Correo electrónico: [email protected] Evento 8797

Los consumidores deben comunicarse con su médico o proveedor de atención médica si experimentan algún problema que pueda estar relacionado con la toma o el uso de este producto.

Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto se pueden informar al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA, ya sea en línea, por correo postal o por fax.

Este retiro del mercado se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.

Enlace al lanzamiento ampliado

Actualizaciones de la FDA sobre los desinfectantes para manos que los consumidores no deben usar

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