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Jun 24, 2023

Soluciones Cosméticas emite retiro voluntario a nivel nacional del gel desinfectante para manos Bersih debido a la presencia potencial de metanol no declarado (alcohol de madera)

ANUNCIO DE LA EMPRESA Cuando una empresa anuncia un retiro del mercado, retiro del mercado o

ANUNCIO DE EMPRESA

Cuando una empresa anuncia un retiro del mercado, un retiro del mercado o una alerta de seguridad, la FDA publica el anuncio de la empresa como un servicio público. La FDA no respalda ni el producto ni la empresa.

Soluciones Cosméticas está retirando voluntariamente todos los lotes de Bersih Hand Sanitizer Gel sin fragancia vendidos en botellas de 16.9 onzas a nivel de consumidor. Los productos están siendo retirados del mercado debido a la posible presencia de metanol (alcohol de madera).

Declaración de riesgo: la exposición sustancial al metanol puede provocar náuseas, vómitos, dolor de cabeza, visión borrosa, ceguera permanente, convulsiones, coma, daño permanente al sistema nervioso o la muerte. Aunque todas las personas que usan estos productos en sus manos están en riesgo, los niños pequeños que accidentalmente ingieren estos productos y los adolescentes y adultos que beben estos productos como un sustituto del alcohol (etanol) tienen mayor riesgo de envenenamiento por metanol. A la fecha Soluciones Cosméticas no ha recibido reportes de eventos adversos relacionados con este retiro.

El producto se usa como desinfectante de manos y está empacado en botellas de plástico transparente de 16.9 onzas con tapas azules con el código UPC 816822026667. Los números de lote varían de 0100K01 a 0148K01. Este producto se distribuyó a nivel nacional a distribuidores mayoristas y minoristas.

Soluciones Cosméticas notifica a sus distribuidores mediante carta de retiro voluntario y consumidores a través de este comunicado de prensa. Los consumidores que tengan el producto sujeto a este retiro deben dejar de usarlo y comunicarse con Soluciones Cosméticas según las instrucciones a continuación para desecharlo o devolverlo al lugar de compra.

Los consumidores que tengan preguntas sobre este retiro pueden comunicarse con Soluciones Cosméticas al 866-912-8410 de lunes a viernes de 8 am a 5 pm hora del este o por correo electrónico a [email protected]. Los consumidores deben comunicarse con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con el uso de este producto.

Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto se pueden informar al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA, ya sea en línea, por correo postal o por fax.

Este retiro del mercado se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.

Comunicado de prensa ampliado

Actualizaciones de la FDA sobre los desinfectantes para manos que los consumidores no deben usar

14/07/2020

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